200輪の「青い小さな花」が咲き、特殊医療用粉ミルク産業は着実に発展

2024 年 9 月 30 日の時点で、輪の療用我が国では合計 200 品目の特別医療用食品（以下、青い「特別医療食品」という）の登録が承認されています。小さが咲現在登録されている特別医療食品は、な花完全なカテゴリーをカバーしています。き特そのうち、殊医実に特定医療用食品（以下「特定医療用食品」という。粉ミ発展）は、ルク2023年以降に合計200品目登録が承認されており、産業特定医療用食品は112品目となり、輪の療用過去6年間の登録件数の合計を上回りました。青い 2024 年の最初の 3 四半期で、小さが咲42 の製品が承認されました。な花

我が国の特殊医療食品は外国に比べてスタートが遅く、き特産業基盤が比較的殊医実に弱いにもかかわらず、特殊医療企業は研究開発への投資を継続し、データの蓄積を蓄積し、原材料と添加剤の管理を強化し、企業の主な責任を実行し、医療・食品市場の規模は拡大を続けており、業界の回復力は非常に強い。現在、特別な医療食品の開発には次のような特徴があります。

承認された特別医療食品は全国18省（自治区）をカバーしています。

国内のFSMP制作会社は主に江蘇省、山東省、浙江省、黒竜江省、吉林省、江西省など18省に分布しており、合計54社がFSMPに承認・登録されている。このうち、江蘇省の企業数は13社で、登録製品は53品目である。 ＠国産の特別な医療用食品や企業の数は着実に増加しています。 2016年に特定医療用食品の登録管理制度が施行されて以来、登録商品数や国内の特定医療用食品を製造する企業数は年々大幅に増加しています。 2017年に登録が認められた輸入品はわずか3品だったが、現在では国産品が169品目登録され85％を占め、国内企業数は54社で81％を占める。

製品カテゴリはすべてのカテゴリをカバーします。

承認品200品目のうち、完全栄養剤、特殊医療用乳児用ミルク、非完全栄養剤、特定完全栄養剤の登録数は64品目（32％）、53品目（26.5％）であり、 82人（41％）、1人（0.5％）。製品タイプの統計によると、無乳糖/低乳糖ミルクが 14 種類、乳タンパク質部分加水分解/高度加水分解アミノ酸ミルクが 14 種類、未熟児/低出生体重児用ミルクが 19 種類、母乳栄養補助食品が 5 種類、アミノ酸代謝物が 1 種類あります。疾患用配合食品には、タンパク質、電解質配合、炭水化物の 3 つの成分を含む 70 種類の特別な医療用食品があり、非完全栄養配合食品の 85% を占め、1 種類の腫瘍特異的完全栄養配合食品があります。

特別医療食品の現状に向き合い、業界の発展の可能性を刺激します。

特別医療食品とは、食事制限、消化吸収障害、代謝障害、または特定の疾患のある人々の栄養素や食事の特別なニーズを満たすために特別に加工および配合された食品であり、死亡率を低下させ、合併症を軽減することができるということを無視すべきではありません。 , 患者の生活の質の向上、入院期間の短縮、医療費の削減に重要な役割を果たしており、特殊な病状を持つ人に処方される「小さな焦点」であり、重要な栄養補給方法です。

近年、市場規制当局は「最も厳しい4つの」要件をベンチマークとして使用し、製品の品質と安全性の確保に基づいて、業界に前向きなシグナルを継続的に発信し、企業の革新と開発を奨励しています。 「特殊医療用製剤の表示に関するガイドライン」が策定・公表され、特殊医療食品に「小さな青い花」のアイデンティティラベルが付与されました。発売後、「小さな青い花」科学の普及・実践活動が行われました。 3年連続で実施された「特殊医療用処方の登録管理措置」を改定し、作業プロセスを継続的に最適化し、審査期限を短縮し、臨床的に緊急性の高い希少疾患の開発と申告を企業に奨励した。未承認の特別な医療用食品を対象とし、そのような製品に優先審査および承認を与える。優先審査および承認メカニズムの導入以来、合計 4 つの製品が優先審査チャンネルに入り、徐々に登録承認の迅速化と大量の分類が達成された。登録管理、タンパク質成分、炭水化物成分、電解質配合の 3 つのカテゴリーに対応した製品登録ガイドを発行して、企業の登録と申告をガイドし、研究開発コストをさらに削減し、登録時間を短縮し、審査と承認の効率を向上させます。 （中国栄養健康食品協会のLi Liangqiu氏とWang Mengting氏）。